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Rybelsus a base di Semaglutide per via orale nel trattamento degli adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato

Rybelsus è un medicinale impiegato per controllare i livelli di glicemia negli adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 non-ben-controllato.
Il farmaco può essere usato da solo quando la Metformina non può essere utilizzata o in combinazione con altri medicinali per il diabete. Dovrebbe essere usato in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Rybelsus contiene il principio attivo Semaglutide.

Rybelsus è disponibile in compresse ( 3, 7 e 14 mg ); la dose iniziale è di 3 mg una volta al giorno. Dopo un mese, la dose deve essere aumentata a 7 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 14 mg una volta al giorno.

Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllarne la glicemia o quando l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace. Il risultato è un alto livello di glucosio nel sangue.

Il principio attivo di Rybelsus, Semaglutide, è un agonista del recettore di GLP-1. Agisce allo stesso modo dell'ormone GLP-1, secreto nell'intestino, aumentando la quantità di insulina che il pancreas rilascia in risposta al cibo assunto. L'insulina rilasciata permette di controllare la glicemia.

Rybelsus si è dimostrato efficace nel controllare la glicemia in 7 studi principali per un totale di oltre 5.500 pazienti con diabete mellito di tipo 2.
A seconda della dose, Rybelsus ha ridotto l'emoglobina glicata ( HbA1c ) tra 0.6 e 1.4 punti percentuali.
I risultati si confrontano favorevolmente con quelli di altri tre trattamenti per il diabete: Empagliflozin, Sitagliptin o Liraglutide, che hanno portato, rispettivamente, a riduzioni di 0.9, 0.8, 0.9 punti percentuali.
Rybelsus è risultato anche più efficace del placebo.
Oltre a controllare meglio la glicemia, i pazienti che hanno assunto Rybelsus hanno presentato una benefica riduzione del peso corporeo dopo 6 mesi.

Un ulteriore studio su quasi 3.200 pazienti ha indicato che Rybelsus potrebbe ridurre il numero di infarti miocardici e ictus rispetto al placebo; tuttavia, la differenza non era statisticamente significativa.

Gli effetti indesiderati più comuni di Rybelsus ( che possono interessare più di 1 persona su 10 ) sono nausea ( sensazione di malessere ), diarrea e bassi livelli di glucosio nel sangue ( se usato con Insulina o una sulfanilurea ).

Rybelsus è efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, anche mediante riduzione del peso corporeo.
Gli effetti collaterali più comuni di Rybelsus interessano l'apparato digerente; gli effetti collaterali sono generalmente gestibili e simili a quelli prodotti dalla forma iniettiva di Semaglutide ( Ozempic ).
Come con la forma iniettabile, c'è il rischio che Rybelsus possa peggiorare la retinopatia diabetica di alcuni pazienti.
L'Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha ritenuto che i benefici di Rybelsus siano maggiori dei rischi. ( Xagena2020 )

Fonte: EMA, 2020

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